尊龙凯时人生就是搏製藥近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，鹽酸傑克替尼乳膏用於治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗獲得批准。

關於鹽酸傑克替尼
        鹽酸傑克替尼是公司自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物，屬於1類新藥，公司擁有該產品的自主知識產權。傑克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對JAK2和TYK2的抑制作用最強。傑克替尼的可能作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導通路，直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導，抑制免疫過度或異常。
        鹽酸傑克替尼片目前正在開展多個免疫炎症性疾病和纖維化疾病的臨床研究。2022年10月，公司提交的傑克替尼片治療中、高危骨髓纖維化適應症的NDA申請獲得國家藥監局受理，目前正在審評審批過程中；同時，傑克替尼片用於蘆可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經完成、傑克替尼片用於蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化患者的安全性和有效性的IIB期臨床試驗已經完成。此外，公司正在開展傑克替尼片用於重症斑禿（III期）、中重度特應性皮炎（III期）、強直性脊柱炎（III期）、特發性肺纖維化（II期）、中重度斑塊狀銀屑病（II期）等自身免疫性疾病的臨床試驗。傑克替尼片用於治療骨髓纖維化的研究獲得國家「重大新藥創製」科技重大專項立項支持。
        鹽酸傑克替尼乳膏目前正在開展治療輕中度斑禿（外用）和輕中度特應性皮炎（外用）適應症的I/II期臨床試驗。

關於白癜風適應症
        白癜風是一種原發性的、局限性或泛發性的皮膚黏膜色素脫失症，是臨床常見的一種皮膚病，屬於自身免疫性疾病。全世界白癜風患病率報道為0.1% -2％，我國白癜風患病率為0.18%-0.9%，其中非節段（尋常）型白癜風約佔85%。白癜風全身均可發病，皮損好發部位以曝光和摩擦部位較為多見。
        白癜風為多因性疾病，病程長，嚴重影響患者心理健康，尤其是心理發育未成熟的兒童、青少年患者，對生活質量和心理方面的影響相當於銀屑病和特應性皮炎。現代醫學對該病的病因和發病機制尚未明確，目前認為遺傳因素、神經精神因素、自身免疫、氧化應激、炎症介質的產生等均參與其發生髮展。目前為止，全球僅有一款JAK抑制劑乳膏用於非節段型白癜風治療，但我國還未有批准的JAK抑制劑類藥物用於白癜風治療。